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【播资讯】百利天恒: 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用T-Bren（HER2 ADC）在HER2表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌III期临床试验完成首例受试者入组的公告

2026-07-26 17:07:43 来源： 证券之星

摘要：百利天恒:四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用T-Bren（HER


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证券代码：688506          证券简称：百利天恒                公告编号：2026-056              四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于注射用 T-Bren（HER2 ADC）在 HER2 表达的  经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌 III 期          临床试验完成首例受试者入组的公告  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。  四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的创新生物药注射用 T-Bren（HER2 ADC）在 HER2 表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比 T-Bren 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下：  一、药品的基本情况  T-Bren （ BL-M07D1 ） 是 一 种 靶 向 HER2 的 创 新 型 ADC ， 具 有 同 类 最 佳（Best-in-class）潜力，已在临床试验中展示出显著的抗肿瘤功效。近日，T-Bren在 HER2 表达的经含铂化疗治疗失败的局部晚期或转移性胆道癌患者中对比BL-M07D1 与医生选择的化疗的 III 期随机对照临床试验已于近日完成首例受试者入组。  截至目前，T-Bren 正在国内外开展 19 项临床试验，包括 8 个 III 期、1 个 II/III期、4 个 II 期、3 个 I/II 期及 3 个 I 期临床试验，覆盖一线及二线以上 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性乳腺癌术后辅助、HER2 阳性乳腺癌新辅助治疗和 HER2 低表达乳腺癌、HER2 阳性胃或胃食管结合部腺癌、HER2 突变的非鳞状非小细胞肺癌和 HER2 阳性含铂化疗失败胆道癌，以及肺癌、消化道肿瘤、泌尿系统肿瘤和妇科肿瘤等多项适应症。  二、风险提示  根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成相关临床试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。  由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品从早期研究、临床试验报批到投产周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按有关规定积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务，敬请投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 特此公告。                  四川百利天恒药业股份有限公司董事会

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